CDIP (THAILAND) Co.,Ltd. รับผลิตอาหารเสริม รับขึ้นทะเบียน อย. รับวิจัยและพัฒนา รับพัฒนาสูตร Personal Medicine Compounding Drug

วิธีการศึกษาการคงตัวของผลิตภัณฑ์

สภาวะที่ใช้ในการศึกษาการคงตัวของผลิตภัณฑ์นั้น จะทำการศึกษาอย่างน้อย 2 สภาวะ ได้แก่

1. สภาวะเร่ง (Accelerated storage condition) เป็นการศึกษาเพื่อจะเร่งปฎิกิริยาการสลายตัวหรือการเปลี่ยนแปลงทางเคมีหรือทางกายภาพของผลิตภัณฑ์ โดยการเก็บตัวอย่างในการทดสอบนั้น จะเก็บในสภาวะที่รุนแรงมากกว่าความเป็นจริง ซึ่งวัตถุประสงค์เพื่อที่จะทำนายระยะเวลาของการหมดอายุของผลิตภัณฑ์โดยประมาณ 

2. สภาวะการเก็บรักษาจริง (Real time storage condition) เป็นการศึกษาความคงตัว เพื่อจะยืนยันถึงคุณภาพของผลิตภัณฑ์

 

หัวข้อที่ใช้ในการศึกษาความคงตัวของผลิตภัณฑ์

1. การทดสอบทางด้านเคมี (Chemical test)

2. การทดสอบทางจุลชีววิทยา (Microbial Limit Test)

3. การทดสอบทางกายภาพ (Physical Test)