บริการ
การยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์
- รายละเอียด
- หมวด: FDA Registration
- เผยแพร่เมื่อ: 07 มกราคม 2558
- ฮิต: 5461
การจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ ก็เพื่อให้ผู้บริโภคมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ ผ่านการผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน และที่สำคัญคือ มีความปลอดภัย โดยต้องผ่านการรับรองที่สอดคล้องกับข้อกำหนดและการตรวจวิเคราะห์ตามประกาศของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ซึ่งทำให้ผู้บริโภคมั่นใจได้ว่า ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการยื่นจดทะเบียนจากบริษัท ซีดีไอพี ได้ดำเนินการอย่างถูกต้องตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ผลิตภัณฑ์ที่บริษัท ซีดีไอพี มีความเชี่ยวชาญในการยื่นจดทะเบียน ได้แก่ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในรูปแบบ เม็ด แคปซูล เจล แคปซูลชนิดนิ่ม (Soft Gelatin Capsule) และแคปซูลแข็งบรรจุน้ำมัน (Zilcap) เครื่องดื่มในภาชนะปิดสนิท ผงชงดื่ม ผลิตภัณฑ์ยาแผนโบราณ และยังมีการเพิ่มการบริการด้าน การขออนุญาตโฆษณาผลิตภัณฑ์ การขออนุญาตส่งออก และการขออนุญาตสถานที่นำเข้า
ประเภทบริการการยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์
- อาหาร | - ยาแผนปัจจุบัน | - การขอ Certificate of Free Sales (CFS) |
- เสริมอาหาร | - ยาแผนโบราณ | - การ Halal |
- เครื่องดื่ม | - เครื่องสำอางค์ | - การขออนุญาติและสถานที่ผลิตและนำเข้า |
- การขออนุญาติโฆษณา |
ระยะเวลาในการยื่นจดทะเบียนผลิตภัณฑ์
หัวข้อ | รายละเอียดการยื่นจดทะเบียน | ระยะเวลา |
ยื่นสบ. 3 |
การยื่นขออนุญาตใช้ฉลากอาหารกรณีผลิตภัณฑ์เสริมอาหารมีส่วนประกอบนอกเหนือจากที่กำหนดในบัญชีรายชื่อที่ อย. กำหนด |
ระยะเวลา ประมาณ 3-8 เดือน |
ยื่นสบ. 4 |
แก้ไขรายละเอียดของอาหารที่ได้รับอนุญาตใช้ฉลากอาหาร(สบ.3) |
ระยะเวลา ประมาณ 1-3 เดือน |
ยื่นสบ. 5 |
ยื่นจดทะเบียนอาหารที่ มีส่วนประกอบสำคัญ เป็นไปตามที่ประกาศ อย. กำหนด |
ระยะเวลา ประมาณ 1-3 เดือน |
ยื่นสบ. 6 |
แก้ไขรายละเอียดที่ยื่นจดทะเบียนอาหารที่(สบ.5)มีส่วนประกอบสำคัญเป็นไปตามที่ประกาศ อย.กำหนด |
ระยะเวลา ประมาณ 1-3 เดือน |
ยาสมุนไพร |
ยาที่มุ่งหมายใช้ในการประกอบโรคศิลปะยาแผนโบราณหรือการบำบัดโรคซึ่งอยู่ในตำรับยาแผนโบราณที่รัฐมนตรีประกาศหรือยาที่รัฐมนตรีประกาศว่าเป็นยาแผนโบราณ |
ระยะเวลา ประมาณ 3 ปี |